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新京报讯9月15，安科生物发布公告称，公司新增申报的注射用人生长激素用于治疗特发性矮小（英文简称：ISS），已经获得国家药监局批准，药品批准证明文件待领取。

矮身材是指在相似生活环境下，个体身高低于同种族、同年龄、同性别正常人群第3百分位数或低于正常人群平均身高2个标准差(-2SD)者。据统计，特发性矮小是儿童身材矮小中最常见的类型，是指无全身性、内分泌、营养性疾病或染色体异常的身材矮小，ISS患儿的出生体重和生长激素水平均正常，ISS可由多种目前尚不明确的病因引起，约占所有身材矮小儿童的60%-80%。儿童矮身材不仅给患儿身心健康、人际交往、社会就业等带来严重危害，也给社会带来沉重的负担。

生长激素已在国内外获批用于治疗多种儿童矮身材相关适应症，本次申请增加的ISS适应症，已在。目前，安科生物注射用人生长激素是国内首个获批。

据悉，安科生物的注射用人生长激素（商品名：安苏萌）8个适应症：用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢；用于因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小；用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍；用于重度烧伤治疗；用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小；用于接受营养支持的成人短肠综合征；用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍；用于治疗特发性矮小适应症。

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安科生物表示，此次新增适应症获批是对已获批适应症的丰富和补充，将有利于解决此类患儿的临床用药需求。

校对卢茜

总编简介：美董博士为美董海外医疗创始人董寿伟，PACCLINIC太诊国际医院（磨丁）院长,美国生殖医学协会ASRM会员，民革党员，青联委员，政协信息工作先进个人奖获得者。

【文章】

在做试管婴儿的诊疗过程中，胚胎是一个至关重要的关键，取过卵的姐妹们最爱讨论彼此的胚胎数量和质量，担心会移植不成功。确实胚胎质量的高低好坏确实会直接影响到试管婴儿的成功率。

什么是胚胎碎片？

当胚胎遇到自身遗传学损伤或不，就会启动DNA修复的自我保护机制。当问题仍然存在且变得严，胚胎细胞可以通过凋亡机制去除DNA损伤细胞，避免这些遗传损伤被传递给后代，这就形成了胚胎碎片。

在胚胎师眼中，碎片的数量、大小和分布是判断胚胎水平的重要依据，与胚胎的发育潜能、胚胎着床率和临床妊娠率密切相关。

造成胚胎碎片的因素

胚胎碎片的产生与细胞凋亡有关，大量的胚胎碎片可能是胚胎凋亡的表现，胚胎碎片的产生与母体因素、卵子质量、精子质量和实验室培养环境有关。相对于正常形态的胚胎，有碎片的胚胎，其细胞遗传异常率和发病率明显偏高。

好的胚胎就没有碎片吗？

当然好的胚胎也会存在胚胎碎片，胚胎碎片是胚胎的一种自我补救，将不利生存的部分排出体外。符合优胜略汰规则，这是一个量变到质变的过程，只有在胚胎中碎片的比重达，才能导致胚胎死亡。

什么是好的胚胎？

理想形态就是胚胎中每个细胞的大小一致、形状相似以及相互对称。符合上述条件的胚胎受孕的可能要比其他的胚胎大，被称为优质的胚胎。

一般试管婴儿胚胎实验室会把碎片体积少于胚胎体积5%的胚胎认为是好的，25%以下是可以用的。对于优质胚胎的选择是尽量选择碎片小、少的胚胎，有利于移植后成活，帮助患者提高怀孕的几率。

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